Законодательным актом усовершенствована система трансплантационной службы Украины, сообщает сайт Верховной Рады.
Действие этого закона распространяется на трансплантацию анатомических материалов человеку, осуществление деятельности, связанной с трансплантацией, получение анатомических материалов человека для изготовления биоимплантатов, определение условий применения ксеноимплантатов.
Действие этого закона не распространяется на:
- донорство крови и ее компонентов и деятельность, связанную с их использованием;
- трансплантацию половых желез, репродуктивных клеток и живых эмбрионов;
- аутотрансплантацию;
- имплантацию;
- изъятие анатомических материалов для диагностических и научных исследований;
- деятельность банков пуповинной крови, других тканей и клеток человека согласно перечню, утвержденному центральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере здравоохранения;
- изготовление биоимплантатов и ксеноимплантатов.
Законом усовершенствованы:
- терминологический аппарат по трансплантации, введены новые термины;
- порядок аккредитации учреждений здравоохранения и научных учреждений, осуществляющих деятельность, связанную с трансплантацией, в частности, путем формирования специального перечня таких заведений, который предлагается утверждать на уровне Кабинета Министров Украины;
- системы предоставления фетальных материалов для трансплантации, в частности, относительно порядка предоставления этих материалов и изготовления из них биоимплантантов;
- порядок взятия гомотрансплатантов у живых доноров, в частности, обязательного согласования данной процедуры с соответствующими «этическими комитетами», которые предлагается создать при заведениях и учреждениях, осуществляющих трансплантацию, и обязать засвидетельствовать волеизъявление лица о прижизненном донорстве и контролировать деятельность учреждения здравоохранения на предмет недопущения нарушений основных принципов добровольности и бескорыстности при осуществлении трансплантации.
Законом усовершенствованы существующие и установлены новые принципы, условия и порядок применения трансплантации.
Законом запрещено коммерциализацию в сфере трансплантации и рекламы органов и/или другого анатомического материала.
Законом предоставлено право на осуществление деятельности по трансплантации учреждениям здравоохранения и научным учреждениям всех форм собственности.
Законом установлены принципы деятельности Единой государственной информационной системы трансплантации и установлены правовые условия для осуществления «перекрестного донорства» при взятии гомотрансплантантов у живых доноров.
Законодательным актом вводится «Перечень способных к регенерации анатомических материалов», который должен утверждать центральный орган исполнительной власти, обеспечивающий формирование и реализацию государственной политики в сфере здравоохранения.
Законом установлено более строгую ответственность за нарушение законодательства о трансплантации с целью предотвращения нелегальной трансплантации и торговли органами и/или другими анатомическими материалами путем внесения соответствующих изменений в Уголовный кодекс.
Законом усовершенствовано юридическую процедуру получения «четко выраженного согласия» («презумпция несогласия») о посмертном донорстве со стороны лица (или его законного представителя) и порядок его отзыва.
Законом установлены нормы по предупреждению злоупотреблений в этой сфере и обеспечению конфиденциальности информации о донорах и реципиентов, в том числе путем установления порядка внесения таких сведений в Единую государственную информационную систему трансплантации.
Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования, и вводится в действие с 1 января 2019 года.
Закон принят с учетом предложений Комитета по вопросам здравоохранения и технико-юридическими правками.
